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新建元数工坊入驻企业 全磁悬浮人工心脏 儿童临床试验 获FDA附条件批准

发布时间:2026-05-17

​       新建元数工坊入驻企业同心医疗在美国的全资子公司BrioHealth Solutions宣布,已获美国食品药品监督管理局(FDA)附条件批准,启动针对晚期心衰儿科患者的BrioVAD®系统临床评估。这不仅是全磁悬浮人工心脏面向儿科的首个前瞻性临床试验,更首次将同一款左心室辅助装置同时在成人与儿科人群中开展平行临床评估,填补儿童心衰治疗的空白。
 

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